临床数据
在COU-AA-302 (NCT00887198)研究中，1088名患者随机分组，分别接受阿比特龙（每次1000 mg，每日1次）或安慰剂（每日1次）联合强的松（每次5 mg，每日2次）治疗。
入组患者的人群特征为：平均年龄70岁。76%的患者ECOG评分为0，24%的患者ECOG评分为1。66%的患者基线疼痛评估为0-1(无症状)，26%的患者基线疼痛评估为2-3(轻度症状)。阿比特龙组患者的种族分布为：白人占95%，黑人占2.8%，亚裔占0.7%，其他族裔占1.1%。
本次试验主要疗效终点为总生存期（OS）和影像学无进展生存期（rPFS）。
试验结果表明，两组患者（阿比特龙+强的松 VS 安慰剂+强的松）的中位OS为34.7个月 VS 30.3个月。
两组患者（阿比特龙+强的松 VS 安慰剂+强的松）的中位rPFS为NR（not reached 未达到） VS 8.28个月。
不良反应
阿比特龙+强的松组最常见的不良反应有：疲劳（39%）、关节肿胀/不舒服（30%）、水肿（25%）、便秘（23%）、腹泻（22%）、热潮红（22%）、高血压（22%）、咳嗽（17%）、失眠（14%）、挫伤（13%）、上呼吸道感染（13%）、呼吸困难（12%）、消化不良（11%）、鼻咽炎（11%）、血尿（10%）……
阿比特龙+强的松组最常见的3~4级不良反应有：高血压（3.9%）、呼吸困难（2.4%）、疲劳（2.2%）、关节肿胀/不舒服（2%）、血尿（1.3%）、腹泻（0.9%）、发热（0.6%）、水肿（0.4%）、腹股沟痛（0.4%）、便秘（0.4%）、热潮红（0.2%）、失眠（0.2%）。
阿比特龙+强的松组最常见的实验室异常数据有：高血糖（57%）、ALT升高（42%）、淋巴细胞减少（38%）、AST升高（37%）、高钠血症（33%）、低钾血症（17%）。
阿比特龙+强的松组最常见的3~4级实验室异常数据有：淋巴细胞减少（8.7%）、高血糖（6.5%）、ALT升高（6.1%）、AST升高（3.1%）、低钾血症（2.8%）、高钠血症（0.4%）。
